แจ้งลบกระทู้ แจ้งเมื่อมีคนตอบกระทู้นี้ แนะนำกระทู้นี้ Print

 หัวข้อ 38802: Airway Therapeutics เผย FDA ยอมรับคำขอวิจัยยา AT-100  (จำนวนคนอ่าน 74 ครั้ง)
« เมื่อ: 03/29/21 เวลา 11:38:52 » ตอบกลับพร้อมข้อความ แก้ไขข้อความ

Airway Therapeutics เผย FDA ยอมรับคำขอวิจัยยา AT-100 สำหรับใช้ป้องกันโรค BPD ในทารกคลอดก่อนกำหนด
 
 
เริ่มการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม Phase 1b คาดทราบผลเบื้องต้นปลายปี 2564
 
AT-100 มีศักยภาพในการลดอัตราการเกิดและความรุนแรงของโรค BPD ตลอดจนเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของทารกคลอดก่อนกำหนด
 
Airway Therapeutics, Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่กำลังพัฒนายาชีววัตถุชนิดใหม่เพื่อทลายวงจรการเจ็บป่ วยและการอักเสบของผู้ป่วยโรคระบบหายใจและโรคอักเสบ ประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ (Investigational New Drug) ของ Airway นั่นคือยา AT-100 (rhSP-D) สำหรับรักษาเชิงป้องกันโรคระบบหายใจขั้นรุนแรงอย่าง BPD ซึ่งเป็นโรคปอดเรื้อรังในทารกคลอดก่อนกำหนด  
 
Airway จะเริ่มการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม Phase 1b เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของยา AT-100 ที่ให้ผ่านหลอดลม รวมถึงความปลอดภัยและความทนต่อยา หลังจากนั้นจะมีการทดลองแบบสุ่มครั้งสำคัญ โดยคาดว่าจะทราบผลการทดลองเบื้องต้นอย่างเร็วที่สุดในช่วงครึ่งหลังของปี 2566
 
"ทารกคลอดก่อนกำหนดที่เป็นโรค BPD มีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่าปกติ ส่วนเด็กที่รอดชีวิตจะต้องเผชิญผลพวงเรื้อรังตลอดชีวิต ปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการรับรองให้ใช้รักษาโรค BPD อย่างไรก็ดี ยา AT-100 มีศักยภาพในการลดอัตราการเกิดและความรุนแรงของโรค BPD รวมถึงผลพวงของโรคทั้งในระยะสั้นและระยะยาว ตลอดจนเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยกลุ่มเปราะบางเหล่านี้" นายแพทย์ มาร์ก ซาลซ์เบิร์ก ซีอีโอของ Airway กล่าว "เรารู้สึกยินดีที่ได้พัฒนายาใหม่นี้สู่การทดลองเชิงคลินิก ซึ่งอาจนำไปสู่การส่งมอบยารักษาใหม่ให้แก่ผู้ป่วยที่ต้องการตัวเลือกการรักษ าใหม่ ๆ"
 
AT-100 เป็นโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยผลการทดลองพรีคลินิกพบว่า AT-100 สามารถลดการอักเสบและการติดเชื้อในทารกคลอดก่อนกำหนด ซึ่งเกิดจากการใช้เครื่องช่วยหายใจและให้ออกซิเจน และจะช่วยลดความเสียหายของปอดได้ในที่สุด
 
ทารกคลอดก่อนกำหนดที่ปอดยังพัฒนาไม่เต็มที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจ แม้ว่าเครื่องช่วยหายใจจะรักษาชีวิตของทารกเอาไว้ได้ แต่ก็อาจสร้างความเสียหายต่อเนื้อเยื่อปอดที่บอบบาง ส่งผลให้เกิดการอักเสบและติดเชื้อ ซึ่งอาจทำให้การพัฒนาของปอดหยุดชะงักและส่งผลให้เกิดโรค BPD ในที่สุด
 
นอกจากนี้ Airway ได้ยื่นเรื่องต่อ FDA เพื่อขอวิจัยยาใหม่ AT-100 สำหรับใช้รักษาโรคโควิด-19 ด้วยเช่นกัน เพราะนอกจากจะมีคุณสมบัติต้านการอักเสบแล้ว ผลการทดลองพรีคลินิกยังบ่งชี้ว่า AT-100 สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัส SARS-CoV-2 และส่งเสริมการกำจัดไวรัส นอกจากนี้ AT-100 อาจช่วยลดการติดเชื้อทุติยภูมิ (secondary infection) ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ การรักษาแบบหลายมิติเช่นนี้ส่งผลให้ AT-100 โดดเด่นแตกต่างจากการรักษาโรคโควิด-19 วิธีอื่น ๆ ที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา
 
เกี่ยวกับ AT-100
AT-100 คือโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ rhSP-D ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยมีคุณสมบัติลดการอักเสบและการติดเชื้อในร่างกาย พร้อมปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเพื่อทลายวงจรการเจ็บป่วยและการอักเสบ โดย Airway มุ่งมั่นพัฒนา AT-100 เพื่อป้องกันโรค BPD ในทารกคลอดก่อนกำหนด และใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง คุณสมบัติต้านการอักเสบและการติดเชื้อของ AT-100 ส่งผลให้อาจรักษาโรคระบบหายใจอื่น ๆ ได้เช่นกัน ไม่ว่าจะเป็นโรคไข้หวัดใหญ่ โรคติดเชื้อไวรัส RSV หรือโรคอักเสบนอกปอด ทั้งนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ได้มอบสถานะยากำพร้า Orphan Drug Designation ให้แก่ AT-100  
 
เกี่ยวกับ Airway Therapeutics
Airway Therapeutics คือบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่กำลังพัฒนายาชีววัตถุชนิดใหม่เพื่อทลายวงจรการเจ็ บป่วยและการอักเสบของผู้ป่วยโรคระบบหายใจและโรคอักเสบ เริ่มจากกลุ่มผู้ป่วยที่เปราะบางที่สุด โดยบริษัทกำลังพัฒนาโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ rhSP-D ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยมีคุณสมบัติลดการอักเสบและการติดเชื้อในร่างกาย พร้อมปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ทั้งนี้ AT-100 คือยาตัวแรกที่บริษัทพัฒนาขึ้นเพื่อใช้ป้องกันโรค BPD ในทารกคลอดก่อนกำหนด และใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงจนต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://www.airwaytherapeutics.com
 
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1122328/Airway_Therapeutics_Logo.jpg
ส่งโดย: IQ
สถานะ: Executive Member *****
จำนวนความเห็น: 1127  
   
125.26.175.*


Page(s) : 1 




Reply this Topic reserved for registed member only. Register



  • clinic

    ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
    ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา

  • ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
    เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
    ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง

  • ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
    หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม
    "แจ้งลบกระทู้"
    เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ

ThaiClinic.Com . All Rights Reserved. !--BEGIN WEB STAT CODE-->