แจ้งลบกระทู้ แจ้งเมื่อมีคนตอบกระทู้นี้ แนะนำกระทู้นี้ Print

 หัวข้อ 38706: ข้อมูลวิจัยเวลา 12 เดือนจากการศึกษาบอลลูนเคลือบยา SELUTION SLR  (จำนวนคนอ่าน 91 ครั้ง)
« เมื่อ: 01/29/21 เวลา 14:39:54 » ตอบกลับพร้อมข้อความ แก้ไขข้อความ

    ข้อมูลจากการวิจัย Below-the-Knee ระยะเวลา 12 เดือนจากการศึกษาบอลลูนเคลือบยา SELUTION SLR(TM) ของ MedAlliance ได้รับการเผยแพร่เป็น Late Breaking Trial ในการประชุม LINC
     ผลลัพธ์จากการวิจัย PRESTIGE* Below-the-Knee (BTK) ในระยะเวลา 12 เดือน ได้รับการเผยแพร่ในรูปแบบ Late Breaking Trial ในการประชุม LINC 2021 โครงการวิจัยทางคลินิกดังกล่าวมีจุดประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและผลการ ทำงานของ SELUTION SLR(TM) ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา sirolimus ตัวใหม่ของ MedAlliance สำหรับการรักษาภาวะขาดเลือดบริเวณแข้ง (TASC C & D) ในผู้ป่วยที่ขาขาดเลือดอย่างรุนแรง (CLI)
     ผลการวิจัยพบว่า อัตรา Primary Patency Rate อยู่ที่ 78% ขณะที่อัตราการหายของบาดแผลอยู่ที่ 81% โดยผู้ป่วย 93% ไม่ต้องทำหัตถการที่รอยโรคซ้ำ (Freedom from Target Lesion Revascularization หรือ TLR) ส่วนผู้ป่วย 84% ไม่ต้องตัดอวัยวะ (Amputation Free Survival หรือ AFS) ซึ่งตัวเลขทั้งหมดเหล่านี้ยังคงต่อเนื่องมาจากข้อมูลวิจัยระยะเวลา 6 เดือน
     PRESTIGE เป็นโครงการวิจัยแบบไปข้างหน้า ดำเนินการในศูนย์เดียว และไม่ได้รับการสนับสนุนจากบริษัทยา โครงการดังกล่าวมีขึ้นที่โรงพยาบาล Singapore General Hospital (SGH) ดำเนินการโดยรองศาสตราจารย์ Tze Tec Chong และดร. Tjun Yip Tang ซึ่งทั้งสองเป็นที่ปรึกษาอาวุโสประจำแผนกศัลยกรรมหลอดเลือดของโรงพยาบาลแห่ง นี้ โครงการวิจัยนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 25 คน อายุเฉลี่ย 64 ปี ในกลุ่มนี้ผู้ป่วย 88% เป็นโรคเบาหวาน ขณะที่ 44% เป็นไตวายระยะสุดท้าย ไม่มีผู้ป่วยคนใดจำเป็นต้องใส่ขดลวดช่วยชีวิต โดยมีการติดตามผลทางคลินิกในระยะเวลา 1, 3, 6 และ 12 เดือน
     รองศาสตราจารย์ Chong กล่าวว่า "เราสังเกตเห็นปรากฏการณ์การไหลอย่างช้า ๆ ของสารทึบ และพบบางเคสที่บาดแผลหายเร็วจากการใช้บอลลูนนี้ ทั้งยังตรวจสอบติดตามและใช้งานได้ง่ายด้วย เราจึงมุ่งมั่นในการต่อยอดประสบการณ์การทดลองกับอุปกรณ์ตัวนี้ต่อไป"
     ภาวะขาดเลือดขั้นวิกฤติ (CLI) คือการอุดตันอย่างรุนแรงของหลอดเลือดแดง ซึ่งทำให้เลือดไหลเวียนไปยังแขนขาได้น้อยลงมาก โดยอาจลุกลามจนทำให้เกิดอาการเจ็บปวดอย่างรุนแรง เกิดแผลเปื่อยหรือแผลกดทับบริเวณผิวหนัง ทั้งนี้ CLI มักทำให้ผู้ป่วยต้องตัดอวัยวะออก
     สิงคโปร์มีผู้ป่วยโรคเบาหวานเยอะมาก ทำให้ภาวะ CLI เป็นปัญหาท้าทายสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเส้นเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน (PAD) โดยโรงพยาบาล SGH ทำการรักษาผู้ป่วยภาวะ CLI กว่าปีละพันครั้ง
     "เรามีความยินดีอย่างยิ่งกับผลการวิจัย BTK ระยะเวลา 1 ปีในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษายากเช่นนี้" Jeffrey B. Jump ประธานและซีอีโอของ MedAlliance กล่าว "สิ่งนี้ช่วยเติมเต็มผลลัพธ์อันยอดเยี่ยมที่เราได้เห็นในผู้ป่วยโรค SFA และโรคหลอดเลือดหัวใจมาแล้ว"
     เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2563 ที่ผ่านมา MedAlliance ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark สำหรับ SELUTION SLR ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยโครงการวิจัย STEP Pedal Arch และ SUCCESS PTA ซึ่งเป็นโครงการวิจัยขนาดใหญ่หลังออกสู่ท้องตลาดกับผู้ป่วยโรค PAD จะเปิดรับอาสาสมัครเร็ว ๆ นี้ ส่วนในสหรัฐ SELUTION SLR ได้รับสถานะ Breakthrough Device Designation Status จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) สำหรับบอลลูนเคลือบยารักษารอยโรคใต้เข่าส่วนขอบ
     เทคโนโลยีของ SELUTION SLR ประกอบด้วย MicroReservoirs อันเป็นเอกลักษณ์ ผลิตขึ้นจากพอลิเมอร์แบบสลายได้ทางชีวภาพผสมเข้ากับยาไซโรลิมัสลดการตีบตันซ ้า MicroReservoirs ที่ว่านี้ทำหน้าที่ควบคุมและรักษาการปล่อยยา โดยการปล่อยยาไซโรลิมัสจากขดลวดในลักษณะนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าได้ผลดีท ั้งในระบบหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย ขณะที่เทคโนโลยี CAT(TM) (Cell Adherent Technology) กรรมสิทธิ์ของ MedAlliance ช่วยให้ MicroReservoirs สามารถเคลือบบนบอลลูนและติดเข้ากับช่องภายในหลอดเลือดขณะให้ยาผ่านบอลลูนขยา ยหลอดเลือด
     โครงการวิจัย PRESTIGE ย่อมาจากPhysician initiated, prospective, non-Randomized single-center trial, investigating the safety andEfficacy of the Treatment with theSelution Sirolimus Coated Balloon inTASC C and D Tibial occlusive diseaseIn patients with critical limb Ischemia from SinGaporE
     สื่อมวลชนติดต่อ :
     Richard Kenyon
     อีเมล: rkenyon@medalliance.com
     โทร: +44 7831 569940
     MedAlliance ก่อตั้งขึ้นในปี 2551 โดยเป็นบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์เอกชนที่มีสำนักงานใหญ่ในสวิตเซอร์แลนด์ และมีสาขาในเมืองเออร์ไวน์ รัฐแคลิฟอร์เนีย เมืองกลาสโกว์ สหราชอาณาจักร และสิงคโปร์ MedAlliance เชี่ยวชาญในการพัฒนาเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำ และการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์บูรณาการยาและเครื่องมือแพทย์ขั้นสูง สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที www.medalliance.com
     รูปภาพ - https://mma.prnewswire.com/media/1428937/MedAlliance_SELUTION_SLR.jpg
     โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1196864/MedAlliance_Logo.jpg
ส่งโดย: IQ
สถานะ: Executive Member *****
จำนวนความเห็น: 1127  
   
125.26.175.*


Page(s) : 1 




Reply this Topic reserved for registed member only. Register



  • clinic

    ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
    ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา

  • ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
    เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
    ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง

  • ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
    หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม
    "แจ้งลบกระทู้"
    เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ

ThaiClinic.Com . All Rights Reserved. !--BEGIN WEB STAT CODE-->