ThaiClinic.Com - Post reply

หน้าแรกเว็บบอร์ด
   For MD.
   Doctor Room l ห้องพักแพทย์
   Post reply ( Re: Bioheart (02185.HK) นำเสนอผลการศึกษา Iberis-HTN ที่งาน CIT 2023 )

หัวข้อ:
ใส่ชื่อ:
Email:

Add YABBC tags:
Add Smileys:	<more...>
ข้อความ:	[quote author=IQ link=board=doctorroom;num=1688465624;start=0#0 date=07/04/23 เวลา 17:13:44]ไบโอฮาร์ท (Bioheart) (02185.HK) ร่วมกับบริษัทย่อย แอนจิโอแคร์ (Angiocare) นำเสนอผลการศึกษา Iberis-HTN ทางคลินิก ที่งานประชุมหัตถการปฏิบัติรักษาจีนประจำปี 2566 (China Interventional Therapeutics 2023) โดย Iberis-HTN เป็นการศึกษาวิจัยไปข้างหน้า แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษา แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Iberis(R) ซึ่งเป็นเครื่องจี้ไฟฟ้าหัวใจด้วยคลื่นวิทยุความถี่สูงผ่านสายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงที่ไต (Multi-Electrode Renal Artery Radiofrequency Ablation Catheter System) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงชนิดไม่ทราบสาเหตุ (Primary Hypertension) (NCT02901704) การศึกษานี้นำโดยนักวิชาการ รุ่นหลิน เกา (Runlin GAO) และศาสตราจารย์ เซียงจิง เจียง (Xiongjing JIANG) จากโรงพยาบาลฟู่ไหว้ มีผู้ป่วยเข้าร่วม 217 คน ผลการศึกษาวิจัยพบว่า กลุ่มรักษาโรคความดันโลหิตสูงโดยการใช้สายสวนจี้เส้นประสาทอัตโนมัติบริเวณหลอดเลือดแดงไต (Renal Denervation: RDN) บรรลุผลลัพธ์หลักของการศึกษาประสิทธิภาพ (การเปลี่ยนแปลงค่าความดันโลหิตตัวบนหรือค่าซิสโตลิกโดยเฉลี่ยจากค่าพื้นฐานสำหรับการวัดความดันโลหิต 24 ชั่วโมงในช่วง 6 เดือนหลังการผ่าตัด) และเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมโดยวิธีการรักษาหลอก โดยค่าความดันตัวบน 24 ชั่วโมงของกลุ่ม RDN ลดลง 11.93 mmHg เมื่อเทียบกับค่าฐาน ขณะที่ค่าความดันของกลุ่มทดลองด้วยวิธีการรักษาหลอกลดลง 2.58 mmHg การเปลี่ยนแปลงสุทธิระหว่างสองกลุ่มลดลง 9.35 mmHg โดยมีนัยสำคัญทางสถิติ (P<0.0001) นอกจากนี้ ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ สรุปได้ว่า การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Iberis(R) เกี่ยวกับ Iberis(R)2nd Iberis(R)2nd เป็นการทำหัตถการที่ใช้สายสวนทางหลอดเลือดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง Iberis(R)2nd ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนในประเทศจีน ได้รับเครื่องหมาย CE ในสหภาพยุโรปในปี 2559 และเสร็จสิ้นการศึกษาในมนุษย์เป็นครั้งแรก (First in Human trial) ในประเทศญี่ปุ่น ปัจจุบัน Iberis(R) 2nd เป็นระบบ RDN เพียงหนึ่งเดียวของโลกที่ได้รับเครื่องหมาย CE และสามารถใช้ได้กับทั้งวิธีการสวนหัวใจผ่านทางหลอดเลือดแดงบริเวณข้อมือ (Transracial Approach: (TRA) และบริเวณขาหนีบ (Transfemoral Approach: TFA) ทั้งนี้ แพทย์มัณฑนากรหลอดเลือดหัวใจส่วนใหญ่เลือกใช้การรักษาด้วยวิธี TRA เพราะมีภาวะแทรกซ้อนบริเวณตำแหน่งที่ใส่ท่อนำสายสวน (Access Site) น้อยกว่า การพักรักษาตัวในโรงพยาบาลสั้นกว่า และค่ารักษาพยาบาลโดยรวมน้อยกว่า อีกทั้งยังสามารถทำการรักษาด้วยวิธี TRA กับผู้ป่วยนอกได้ Iberis(R)2nd สามารถใช้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาด 6F เพื่อตัดวงจรไฟฟ้าผิดปกติในหลอดเลือดหลักและแขนงได้อย่างสมบูรณ์ ส่งผลให้ประสิทธิภาพการรักษาดีขึ้น ทั้งนี้ การศึกษา RADIUS-HTN เพื่อติดตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยหลังวางจำหน่าย เริ่มต้นในปี 2565 ในสหภาพยุโรป เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของระบบ RDN ที่ดำเนินการด้วยวิธี TRA และ TFA ผู้วิจัยหลักของ RADIUS-HTN คือศาสตราจารย์ นายแพทย์เฟลิกซ์ มาห์เฟาด์ Felix Mahfoud (Professor Felix Mahfoud, MD) จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยซาร์ลันด์ (Saarland University Hospital) เมืองฮอมบวร์ก/ซาร์ และเป็นประธานคณะทำงานด้านความดันหลอดเลือดแดงแห่งสมาคมโรคหัวใจเยอรมัน เกี่ยวกับไบโอฮาร์ท บริษัท เซี่ยงไฮ้ ไบโอ-ฮาร์ท ไบโอโลจิคอล เทคโนโลยี จำกัด (Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd) หรือ ไบโอฮาร์ท เป็นบริษัทชั้นนำระดับโลกด้านนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์สำหรับการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ด้วยพันธกิจในการ 'เปลี่ยนนวัตกรรมให้เป็นการดูแลที่มีคุณภาพ' โดยมุ่งเน้นไปที่การใส่โครงค้ำยันหลอดเลือดเคลือบยาแบบย่อยสลายได้ (Bioresorbable Scaffold) การใช้สายสวนจี้เส้นประสาทอัตโนมัติบริเวณหลอดเลือดแดงไต (Renal Denervation) และการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนเคลือบยา (Drug Coated Balloon) เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง[/quote]

Disable Smilies

Topic Summary

จากคุณ: IQ

โพสเมื่อวันที่: 07/04/23 เวลา 17:13:44

ไบโอฮาร์ท (Bioheart) (02185.HK) ร่วมกับบริษัทย่อย แอนจิโอแคร์ (Angiocare) นำเสนอผลการศึกษา Iberis-HTN ทางคลินิก ที่งานประชุมหัตถการปฏิบัติรักษาจีนประจำปี 2566 (China Interventional Therapeutics 2023) โดย Iberis-HTN เป็นการศึกษาวิจัยไปข้างหน้า แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษา แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Iberis(R) ซึ่งเป็นเครื่องจี้ไฟฟ้าหัวใจด้วยคลื่นวิทยุความถี่สูงผ่านสายสวนเพื่อขยายห ลอดเลือดแดงที่ไต (Multi-Electrode Renal Artery Radiofrequency Ablation Catheter System) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงชนิดไม่ทราบสาเหตุ (Primary Hypertension) (NCT02901704) การศึกษานี้นำโดยนักวิชาการ รุ่นหลิน เกา (Runlin GAO) และศาสตราจารย์ เซียงจิง เจียง (Xiongjing JIANG) จากโรงพยาบาลฟู่ไหว้ มีผู้ป่วยเข้าร่วม 217 คน ผลการศึกษาวิจัยพบว่า กลุ่มรักษาโรคความดันโลหิตสูงโดยการใช้สายสวนจี้เส้นประสาทอัตโนมัติบริเวณห ลอดเลือดแดงไต (Renal Denervation: RDN) บรรลุผลลัพธ์หลักของการศึกษาประสิทธิภาพ (การเปลี่ยนแปลงค่าความดันโลหิตตัวบนหรือค่าซิสโตลิกโดยเฉลี่ยจากค่าพื้นฐาน สำหรับการวัดความดันโลหิต 24 ชั่วโมงในช่วง 6 เดือนหลังการผ่าตัด) และเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมโดยวิธีการรักษาหลอก โดยค่าความดันตัวบน 24 ชั่วโมงของกลุ่ม RDN ลดลง 11.93 mmHg เมื่อเทียบกับค่าฐาน ขณะที่ค่าความดันของกลุ่มทดลองด้วยวิธีการรักษาหลอกลดลง 2.58 mmHg การเปลี่ยนแปลงสุทธิระหว่างสองกลุ่มลดลง 9.35 mmHg โดยมีนัยสำคัญทางสถิติ (P<0.0001) นอกจากนี้ ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ สรุปได้ว่า การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Iberis(R)

เกี่ยวกับ Iberis(R)2nd

Iberis(R)2nd เป็นการทำหัตถการที่ใช้สายสวนทางหลอดเลือดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง Iberis(R)2nd ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนในประเทศจีน ได้รับเครื่องหมาย CE ในสหภาพยุโรปในปี 2559 และเสร็จสิ้นการศึกษาในมนุษย์เป็นครั้งแรก (First in Human trial) ในประเทศญี่ปุ่น ปัจจุบัน Iberis(R) 2nd เป็นระบบ RDN เพียงหนึ่งเดียวของโลกที่ได้รับเครื่องหมาย CE และสามารถใช้ได้กับทั้งวิธีการสวนหัวใจผ่านทางหลอดเลือดแดงบริเวณข้อมือ (Transracial Approach: (TRA) และบริเวณขาหนีบ (Transfemoral Approach: TFA) ทั้งนี้ แพทย์มัณฑนากรหลอดเลือดหัวใจส่วนใหญ่เลือกใช้การรักษาด้วยวิธี TRA เพราะมีภาวะแทรกซ้อนบริเวณตำแหน่งที่ใส่ท่อนำสายสวน (Access Site) น้อยกว่า การพักรักษาตัวในโรงพยาบาลสั้นกว่า และค่ารักษาพยาบาลโดยรวมน้อยกว่า อีกทั้งยังสามารถทำการรักษาด้วยวิธี TRA กับผู้ป่วยนอกได้ Iberis(R)2nd สามารถใช้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาด 6F เพื่อตัดวงจรไฟฟ้าผิดปกติในหลอดเลือดหลักและแขนงได้อย่างสมบูรณ์ ส่งผลให้ประสิทธิภาพการรักษาดีขึ้น ทั้งนี้ การศึกษา RADIUS-HTN เพื่อติดตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยหลังวางจำหน่าย เริ่มต้นในปี 2565 ในสหภาพยุโรป เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของระบบ RDN ที่ดำเนินการด้วยวิธี TRA และ TFA ผู้วิจัยหลักของ RADIUS-HTN คือศาสตราจารย์ นายแพทย์เฟลิกซ์ มาห์เฟาด์ Felix Mahfoud (Professor Felix Mahfoud, MD) จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยซาร์ลันด์ (Saarland University Hospital) เมืองฮอมบวร์ก/ซาร์ และเป็นประธานคณะทำงานด้านความดันหลอดเลือดแดงแห่งสมาคมโรคหัวใจเยอรมัน

เกี่ยวกับไบโอฮาร์ท

บริษัท เซี่ยงไฮ้ ไบโอ-ฮาร์ท ไบโอโลจิคอล เทคโนโลยี จำกัด (Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd) หรือ ไบโอฮาร์ท เป็นบริษัทชั้นนำระดับโลกด้านนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์สำหรับการรักษาโรคหัวใ จและหลอดเลือด ด้วยพันธกิจในการ 'เปลี่ยนนวัตกรรมให้เป็นการดูแลที่มีคุณภาพ' โดยมุ่งเน้นไปที่การใส่โครงค้ำยันหลอดเลือดเคลือบยาแบบย่อยสลายได้ (Bioresorbable Scaffold) การใช้สายสวนจี้เส้นประสาทอัตโนมัติบริเวณหลอดเลือดแดงไต (Renal Denervation) และการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนเคลือบยา (Drug Coated Balloon) เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

จากคุณ: watbote

โพสเมื่อวันที่: 08/02/23 เวลา 21:48:17

Thai Medical Trading ขายเครื่องมือแพทย์มือสอง /และของใหม่ /ประกัน1ปี

ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา
ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง
ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม "แจ้งลบกระทู้"
เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ