ThaiClinic.Com - Post reply

หน้าแรกเว็บบอร์ด
   For MD.
   Doctor Room l ห้องพักแพทย์
   Post reply ( Re: LINEPHARMA ยื่นขออนุมัติผลิตและวางตลาดยาเม็ดทำแท้งในญี่ปุ่น )

หัวข้อ:
ใส่ชื่อ:
Email:

Add YABBC tags:
Add Smileys:	<more...>
ข้อความ:	[quote author=IQ link=board=doctorroom;num=1640311257;start=0#0 date=12/24/21 เวลา 09:00:57] บริษัท Linepharma International Ltd. ผู้นำด้านยาทำแท้งระดับโลก ประกาศว่า Linepharma KK ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ ได้ยื่นขออนุมัติผลิตและวางตลาดยาเม็ด MEFEEGO(TM) ในญี่ปุ่นเพื่อใช้ยุติการตั้งครรภ์ภายในระยะมีครรภ์ไม่เกิน 63 วัน โดยยาตัวนี้ได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานหลักในระดับสากลสำหรับการทำแท้งภายใน 3 เดือนแรก(i) และอยู่ในรายชื่อยาหลักสำหรับการทำแท้งขององค์การอนามัยโลก (WHO) อีกด้วย(ii) หากยื่นอนุมัติในญี่ปุ่นได้สำเร็จ ก็จะเป็นยาทำแท้งตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นหลังจากที่ยาดังกล่าวได้เปิดตัวไปแล้วในออสเตรเลียกับแคนาดาและล่าสุดในเกาหลีใต้ที่ทางบริษัทจะยื่นขออนุมัติกับหน่วยงานด้านสาธารณสุขในปลายปีนี้ โดยยาทำแท้งดังกล่าวมีประวัติความปลอดภัยเป็นเลิศใน 80ประเทศทั่วโลก(iii) ยาที่จะวางจำหน่ายในญี่ปุ่นในชื่อ MEFEEGO(TM) นี้คือยามิฟีพริสโตน (Mifepristone) กับยาไมโซพรอสตอล (Misoprostol) ซึ่งทางบริษัทนำมารวมในแพ็คเดียวกันเป็นรายแรกของโลก โดยคำขออนุมัติถึงองค์การเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์แห่งญี่ปุ่น (PMDA) นั้นอิงตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในญี่ปุ่น ซึ่งประกอบด้วยผู้หญิง 120 คน อายุระหว่าง 18-45 ปี หากยาตัวนี้ได้รับอนุมัติ สตรีชาวญี่ปุ่นจำนวน 156,430 คนที่ทำแท้งด้วยการผ่าตัดในปี2562 เพียงอย่างเดียวก็จะมีตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติมตามความต้องการของแต่ละคน แมเรียน อัลแมนน์ ผู้จัดการทั่วไปของ Linepharma International กล่าวว่า "Linepharma เป็นผู้บุกเบิกระดับโลกในด้านยาทำแท้งและมุ่งยกระดับสุขภาพทางเพศและสุขภาพการเจริญพันธุ์ ซึ่งรวมถึงการค้นพบ พัฒนา และแจกจ่ายโซลูชันนวัตกรรมด้านสุขภาพโดยรวมถึงชุดยาทำแท้ง เรามุ่งมั่นที่จะทำงานอย่าง ใกล้ชิดกับหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ บุคลากรทางการแพทย์ กลุ่มผู้ป่วย และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ อย่างเท่าเทียมกัน เพื่อให้มั่นใจว่าจะสามารถเข้าถึงทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้" และเพิ่มเติมว่า "การยื่นขออนุมัติยา MEFEEGO ของเราในญี่ปุ่นเป็นหมุดหมายสำคัญยิ่งสำหรับสตรีชาวญี่ปุ่นที่จะได้มีตัวเลือกใหม่ในการทำแท้งเป็นครั้งแรก" ทั้งนี้ มีการทำแท้งเกิดขึ้นทั่วโลกราว 73 ล้านรายในแต่ละปี โดยผลการประเมินทั่วโลกบ่งชี้ว่า 45% ของการทำแท้งทั้งหมดเป็นแบบไม่ปลอดภัย(iv) ขณะเดียวกัน ข้อมูลจาก WHO ระบุว่าการทำแท้งเป็นมาตรการดูแลสุขภาพที่บุคลากรทางการแพทย์สามารถทำได้ง่ายและปลอดภัยโดยใช้ยาหรือทำการผ่าตัด(v) เกี่ยวกับ Linepharma International Ltd. บริษัท Linepharma International Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2553 ปัจจุบันดำเนินงานในภูมิภาคอเมริกาเหนือและใต้ ตลอดจนภูมิภาคเอเชีย-แปซิฟิก รวมกันมากกว่า 25 ประเทศ Linepharma เป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ยาทำแท้งในแคนาดา ละตินอเมริกา เอเชีย และออสเตรเลีย โดยปฏิบัติตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก(WHO) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุด ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.linepharma.com Linepharma KK Linepharma KK ก่อตั้งขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2563 และได้ใบอนุญาตในฐานะบริษัทยาในเดือนกรกฎาคม 2564 Linepharma KK มุ่งยกระดับสุขภาพของผู้หญิงผ่านผลิตภัณฑ์และโซลูชันที่ตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ซึ่งรวมถึงยาเม็ดเพื่อยุติการตั้งครรภ์ อ้างอิง i JOGC 2019 Barriers and Facilitators to the Implementation of ?rst Trimester Medical Abortion with Mifepristone in the Province of Quebec: A Qualitative Investigation Marie-Soleil Wagner, MD, MS; Sarah Munro, PhD; Elizabeth S. Wilcox, MA; Courtney Devane, RN, MN; Wendy V. Norman, MD, MH Sc; Sheila Dunn, MD, MSc; Judith A. Soon, RPh, PhD; Edith Guilbert, MD, MSc ii www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion iii www.actioncanadashr.org/resources/factsheets-guidelines/2019-04-06-faq-abortion-pill-mifegymiso iv Bearak J, Popinchalk A, Ganatra B, Moller A-B, Tuncalp ?, Beavin C et al. Unintended pregnancy and abortion by income, region, and the legal status of abortion estimates from a comprehensive model for 1990-2019. Lancet Glob Health. 2020 Sep; 8(9):e1152-e1161. doi: 10.1016/S2214-109X (20)30315-6 v www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion สื่อมวลชนติดต่อและขอนัดสัมภาษณ์ได้ที่ : Carol Levine, Carol.levine@energipr.com, 1-514-703-0256, 1-416-425-9143 ต่อ 226[/quote]

Disable Smilies

Topic Summary
จากคุณ: IQ	โพสเมื่อวันที่: 12/24/21 เวลา 09:00:57
บริษัท Linepharma International Ltd. ผู้นำด้านยาทำแท้งระดับโลก ประกาศว่า Linepharma KK ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ ได้ยื่นขออนุมัติผลิตและวางตลาดยาเม็ด MEFEEGO(TM) ในญี่ปุ่นเพื่อใช้ยุติการตั้งครรภ์ภายในระยะมีครรภ์ไม่เกิน 63 วัน โดยยาตัวนี้ได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานหลักในระดับสากลสำหรับการทำแท้งภา ยใน 3 เดือนแรก(i) และอยู่ในรายชื่อยาหลักสำหรับการทำแท้งขององค์การอนามัยโลก (WHO) อีกด้วย(ii) หากยื่นอนุมัติในญี่ปุ่นได้สำเร็จ ก็จะเป็นยาทำแท้งตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นหลังจากที่ยาดังกล่าวได ้เปิดตัวไปแล้วในออสเตรเลียกับแคนาดาและล่าสุดในเกาหลีใต้ที่ทางบริษัทจะยื่ นขออนุมัติกับหน่วยงานด้านสาธารณสุขในปลายปีนี้ โดยยาทำแท้งดังกล่าวมีประวัติความปลอดภัยเป็นเลิศใน 80ประเทศทั่วโลก(iii) ยาที่จะวางจำหน่ายในญี่ปุ่นในชื่อ MEFEEGO(TM) นี้คือยามิฟีพริสโตน (Mifepristone) กับยาไมโซพรอสตอล (Misoprostol) ซึ่งทางบริษัทนำมารวมในแพ็คเดียวกันเป็นรายแรกของโลก โดยคำขออนุมัติถึงองค์การเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์แห่งญี่ปุ่น (PMDA) นั้นอิงตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในญี่ปุ่น ซึ่งประกอบด้วยผู้หญิง 120 คน อายุระหว่าง 18-45 ปี หากยาตัวนี้ได้รับอนุมัติ สตรีชาวญี่ปุ่นจำนวน 156,430 คนที่ทำแท้งด้วยการผ่าตัดในปี2562 เพียงอย่างเดียวก็จะมีตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติมตามความต้องการของแต่ละคน แมเรียน อัลแมนน์ ผู้จัดการทั่วไปของ Linepharma International กล่าวว่า "Linepharma เป็นผู้บุกเบิกระดับโลกในด้านยาทำแท้งและมุ่งยกระดับสุขภาพทางเพศและสุขภาพก ารเจริญพันธุ์ ซึ่งรวมถึงการค้นพบ พัฒนา และแจกจ่ายโซลูชันนวัตกรรมด้านสุขภาพโดยรวมถึงชุดยาทำแท้ง เรามุ่งมั่นที่จะทำงานอย่าง ใกล้ชิดกับหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ บุคลากรทางการแพทย์ กลุ่มผู้ป่วย และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ อย่างเท่าเทียมกัน เพื่อให้มั่นใจว่าจะสามารถเข้าถึงทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้" และเพิ่มเติมว่า "การยื่นขออนุมัติยา MEFEEGO ของเราในญี่ปุ่นเป็นหมุดหมายสำคัญยิ่งสำหรับสตรีชาวญี่ปุ่นที่จะได้มีตัวเลื อกใหม่ในการทำแท้งเป็นครั้งแรก" ทั้งนี้ มีการทำแท้งเกิดขึ้นทั่วโลกราว 73 ล้านรายในแต่ละปี โดยผลการประเมินทั่วโลกบ่งชี้ว่า 45% ของการทำแท้งทั้งหมดเป็นแบบไม่ปลอดภัย(iv) ขณะเดียวกัน ข้อมูลจาก WHO ระบุว่าการทำแท้งเป็นมาตรการดูแลสุขภาพที่บุคลากรทางการแพทย์สามารถทำได้ง่า ยและปลอดภัยโดยใช้ยาหรือทำการผ่าตัด(v) เกี่ยวกับ Linepharma International Ltd. บริษัท Linepharma International Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2553 ปัจจุบันดำเนินงานในภูมิภาคอเมริกาเหนือและใต้ ตลอดจนภูมิภาคเอเชีย-แปซิฟิก รวมกันมากกว่า 25 ประเทศ Linepharma เป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ยาทำแท้งในแคนาดา ละตินอเมริกา เอเชีย และออสเตรเลีย โดยปฏิบัติตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก(WHO) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุด ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที www.linepharma.com Linepharma KK Linepharma KK ก่อตั้งขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2563 และได้ใบอนุญาตในฐานะบริษัทยาในเดือนกรกฎาคม 2564 Linepharma KK มุ่งยกระดับสุขภาพของผู้หญิงผ่านผลิตภัณฑ์และโซลูชันที่ตอบโจทย์ความต้องการ ทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ซึ่งรวมถึงยาเม็ดเพื่อยุติการตั้งครรภ์ อ้างอิง i JOGC 2019 Barriers and Facilitators to the Implementation of ?rst Trimester Medical Abortion with Mifepristone in the Province of Quebec: A Qualitative Investigation Marie-Soleil Wagner, MD, MS; Sarah Munro, PhD; Elizabeth S. Wilcox, MA; Courtney Devane, RN, MN; Wendy V. Norman, MD, MH Sc; Sheila Dunn, MD, MSc; Judith A. Soon, RPh, PhD; Edith Guilbert, MD, MSc ii www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion iii www.actioncanadashr.org/resources/factsheets-guidelines/2019-04-06-faq-a bortion-pill-mifegymiso iv Bearak J, Popinchalk A, Ganatra B, Moller A-B, Tuncalp ?, Beavin C et al. Unintended pregnancy and abortion by income, region, and the legal status of abortion estimates from a comprehensive model for 1990-2019. Lancet Glob Health. 2020 Sep; 8(9):e1152-e1161. doi: 10.1016/S2214-109X (20)30315-6 v www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion สื่อมวลชนติดต่อและขอนัดสัมภาษณ์ได้ที่ : Carol Levine, Carol.levine@energipr.com, 1-514-703-0256, 1-416-425-9143 ต่อ 226

Thai Medical Trading ขายเครื่องมือแพทย์มือสอง /และของใหม่ /ประกัน1ปี

ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา
ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง
ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม "แจ้งลบกระทู้"
เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ