แจ้งลบกระทู้ แจ้งเมื่อมีคนตอบกระทู้นี้ แนะนำกระทู้นี้ Print

 หัวข้อ 39770: MedAlliance ประกาศรับผู้ป่วยรายแรกในโครงการ LOVE-DEB  (จำนวนคนอ่าน 110 ครั้ง)
« เมื่อ: 09/12/23 เวลา 08:51:33 » ตอบกลับพร้อมข้อความ แก้ไขข้อความ

MedAlliance ประกาศรับผู้ป่วยรายแรกในโครงการ LOVE-DEB เพื่อศึกษาบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ
 
โครงการศึกษาโรคหลอดเลือดหัวใจขนาดใหญ่ที่เกิดครั้งแรกด้วยการรักษาโดยใช้เซ ลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR(TM)) ในสหราชอาณาจักร ได้รับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมโครงการแล้ว โดยเป็นโครงการศึกษาทดลองที่ริเริ่มโดยแพทย์ที่ทรัสต์มูลนิธิบริการสุขภาพแห ่งชาติ โรงพยาบาลเพื่อการเรียนการสอนไรติงตัน วิแกน แอนด์ ลีห์ (Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust) ซึ่งเป็นที่ที่มีการรับผู้ป่วยรายแรกนี้ ทั้งนี้ เซลูชัน เอสแอลอาร์ เป็นบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (sirolimus) ตัวใหม่ที่ควบคุมการปลดปล่อยยาให้สม่ำเสมอได้คล้ายกับขดลวดเคลือบยา (DES).
 
จุดมุ่งหมายของโครงการศึกษา LOVE-DEB (ย่อมาจาก Large de-NOVo coronary artEry disease treated with sirolimus Drug Eluting Balloon: prospective evaluation of safety & efficacy of SELUTION SLR drug eluting balloon) หรือโครงการศึกษาโรคหลอดเลือดหัวใจขนาดใหญ่ที่เกิดครั้งแรกด้วยการรักษาโดยใ ช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส: เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของเซลูชัน เอสแอลอาร์ ในลักษณะไปข้างหน้า ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจแต่กำเนิดที่เกิดครั้งแรกในหลอดเลือดขนาดใหญ่ (?2.75 มม.) เป้าหมายหลักของโครงการศึกษานี้คือประเมินสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการทำหัตถก ารที่รอยโรคซ้ำ (Target Lesion Revascularization หรือ TLR) ภายในหนึ่งปีของการรักษา
 
ดร.อภิเชก คูมาร์ (Abhishek Kumar) นักวิจัยหลัก หทัยแพทย์ที่ปรึกษาของทรัสต์มูลนิธิบริการสุขภาพแห่งชาติ โรงพยาบาลเพื่อการเรียนการสอนไรติงตัน วิแกน แอนด์ ลีห์ กล่าวว่า "โครงการ LOVE-DEB เป็นการศึกษาทดลองที่ไม่เหมือนอื่นใด ซึ่งเราประเมินความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสในโรค ที่เกิดครั้งแรก เฉพาะในหลอดเลือดหัวใจขนาดใหญ่ในเวชปฏิบัติทั่วไป เราตั้งเป้าที่จะรับผู้ป่วย 300 คนในระยะเวลา 12 เดือนในศูนย์ 10 แห่งในสหราชอาณาจักร ผมยินดีเป็นอย่างยิ่งที่เราได้เริ่มต้นดำเนินการศึกษาด้วยการรับผู้ป่วยรายแ รกของเราในการศึกษาที่วิแกน ผมรู้สึกขอบคุณเป็นอย่างสูงสำหรับการสนับสนุนที่ประเมินค่ามิได้จากทุกท่านท ี่มีส่วนเกี่ยวข้องในการศึกษานี้"
 
เจฟฟรีย์ บี จัมพ์ (Jeffrey B. Jump) ประธานและซีอีโอของ MedAlliance กล่าวเสริมว่า "แม้ศูนย์เหล่านี้จะได้นำเทคโนโลยีใหม่ของเราไปใช้ในการปฏิบัติประจำวันแล้ว  เราก็ตื่นเต้นที่ได้เห็นผลลัพธ์ในประชากรผู้ป่วยกลุ่มสำคัญที่ไม่ได้รับการศ ึกษาอย่างเพียงพอนี้ ซึ่งขดลวดเคลือบยาได้แสดงอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนสูงกว่า 2% ต่อปี"
 
MedAlliance เป็นผู้ผลิตบอลลูนเคลือบยาแห่งแรกที่ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Designation ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ปัจจุบัน เซลูชัน เอสแอลอาร์มีการนำไปศึกษาในการวิจัยทางคลินิกในขั้นการเป็นผลิตภัณฑ์เครื่อง มือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (IDE) รวม 3 โครงการในสหรัฐฯ ประกอบด้วย กับผู้ป่วยอาการขาดเลือดเรื้อรัง (CLTI) บริเวณใต้หัวเข่า (BTK) ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้นหรือโรคหลอดแดงขาพับส่วนต้น (SFA/PPA) และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด (ISR) นอกจากนี้ เมื่อเดือนมกราคม 2566 MedAlliance ยังผ่านการรับรอง IDE เพื่อใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจที่เกิดครั้งแรก และเมื่อเดือนพฤษภาคม 2563 เซลูชัน เอสแอลอาร์ ได้รับการรับรองมาตรฐานซีอี มาร์ค (CE Mark) สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งจะช่วยเติมเต็มประสบการณ์มากมายที่บริษัทได้รับจากการทดลองเซลูชัน เดอโนโว (SELUTION DeNovo) และซัคเซส (SUCCESS) ในยุโรป และเซลูชัน เอสเอฟเอ (SELUTION SFA) ในญี่ปุ่น
 
เทคโนโลยีบอลลูนเคลือบยาของ MedAlliance ประกอบด้วยไมโครเรเซอร์วัวร์ (MicroReservoirs) ซึ่งผลิตขึ้นจากพอลิเมอร์แบบสลายได้ทางชีวภาพผสมเข้ากับยาไซโลลิมัส (Sirolimus) ลดการตีบตันซ้ำที่เคลือบบนพื้นผิวของบอลลูนขยายหลอดเลือด ไมโครเรเซอร์วัวร์เหล่านี้ทำหน้าที่ควบคุมการปลดปล่อยยาให้สม่ำเสมอเป็นเวลา ถึง 90 วัน ขณะเดียวกัน เทคโนโลยี CAT(TM) (Cell Adherent Technology) อันเป็นกรรมสิทธิ์ของ MedAlliance ยังช่วยให้ไมโครเรเซอร์วัวร์เคลือบบนบอลลูนและติดเข้ากับช่องภายในหลอดเลือด ขณะให้ยาผ่านบอลลูนขยายหลอดเลือด
 
เซลูชัน เอสแอลอาร์ มีวางจำหน่ายในยุโรป เอเชีย ตะวันออกกลาง และทวีปอเมริกา (นอกสหรัฐอเมริกา) และเกือบทุกประเทศที่ยอมรับมาตรฐานซีอี มาร์ค โดยมีการใช้งานไปแล้วกว่า 50,000 ชุดสำหรับการรักษาผู้ป่วยในเวชปฏิบัติทั่วไปหรือในการทดลองทางคลินิกเพื่อรั กษาโรคหลอดเลือดหัวใจ
 
สื่อมวลชนติดต่อ
 
ริชาร์ด เคนยอน (Richard Kenyon)
อีเมล: rkenyon@medalliance.com
โทร: +44 7831 569940
 
เกี่ยวกับ MedAlliance
 
MedAlliance เป็นบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ซึ่งคอร์ดิส (Cordis) ได้ประกาศแผนซื้อกิจการไปเมื่อเดือนตุลาคม 2565 MedAlliance มีสำนักงานใหญ่ในเมืองนียง ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำและการจำหน่ายอุปกรณ์ปลดปล ่อยตัวยาขั้นสูงสำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที www.medalliance.com
 
รูปภาพ: https://mma.prnewswire.com/media/2201455/First_Patient_SELUTION_SLR_LOVE _DEB.jpg
โลโก้: https://mma.prnewswire.com/media/1196864/MedAlliance_Logo.jpg
ส่งโดย: IQ
สถานะ: Executive Member *****
จำนวนความเห็น: 1807  
   
110.77.162.*


Page(s) : 1 




Reply this Topic reserved for registed member only. Register



  • ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
    ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา

  • ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
    เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
    ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง

  • ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
    หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม
    "แจ้งลบกระทู้"
    เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ

ThaiClinic.Com . All Rights Reserved. !--BEGIN WEB STAT CODE-->

Powered by