แจ้งลบกระทู้ แจ้งเมื่อมีคนตอบกระทู้นี้ แนะนำกระทู้นี้ Print

 หัวข้อ 39093: ข้อมูลการศึกษาวัคซีนโควิด-19 ของ Medigen ผ่านการพิจารณาและตีพิมพ์  (จำนวนคนอ่าน 58 ครั้ง)
« เมื่อ: 10/18/21 เวลา 10:30:07 » ตอบกลับพร้อมข้อความ แก้ไขข้อความ

The Lancet Respiratory Medicine วารสารทางการแพทย์ชั้นนำของโลกที่มีคณะกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิพิจารณากลั่นกรอ งบทความก่อนตีพิมพ์ลงในวารสาร ได้เผยแพร่ข้อมูล Medigen Vaccine Biologics (MVC) จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของวัคซีน MVC-COV1901 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยที่น่าพ อใจ ผลลัพธ์จากการศึกษาทดลองระยะที่ 2 ซึ่งเป็นการทดลองขนาดใหญ่ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ณ สถานที่ 11 แห่งในไต้หวัน ได้รับการเปิดเผยในวารสารการแพทย์ดังกล่าว ซึ่งเป็นแหล่งความรู้ด้านสุขภาพในระดับคลินิก สาธารณสุข และระดับโลกที่ได้รับความเชื่อถือในระดับสากล จึงทำให้ข้อมูล MVC เป็นที่ปรากฏแก่เครือข่ายนักวิจัย แพทย์ ผู้นำในอุตสาหกรรม และบุลากรวิชาชีพในสาขาอื่น ๆ ทั่วโลก
 
การศึกษาดังกล่าวดำเนินการระหว่างวันที่ 30 ธันวาคม 2563 ถึง 2 เมษายน 2564 มีผู้เข้าร่วมจำนวน 3854 ราย ซึ่งถูกคัดกรองและสุ่ม (6:1) ออกเป็นกลุ่มที่ได้รับวัคซีน MVC-COV1901 หรือกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ผู้เข้าร่วมการทดลองเป็นวัยผู้ใหญ่อายุ 20 ปีขึ้นไปและมีสุขภาพดี ได้รับการฉีดวัคซีน MVC-COV1901 หรือยาหลอกเข้ากล้ามเนื้อ 2 โดส แต่ละโดสห่างกัน 28 วัน
 
ผลลัพธ์ที่น่าสนใจ ได้แก่ อัตราการสร้างภูมิคุ้มกัน (seroconversion) ต่อเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 GMT สายพันธุ์ดั้งเดิม ในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีน MVC-COV1901 ในวันที่ 57 อยู่ที่ 99-8% โดยในกลุ่มผู้ใหญ่ทั้งอายุน้อยและอายุมากที่ได้รับวัคซีน MVC-COV1901 พบอัตราการสร้างภูมิคุ้มกันในผู้ที่อายุน้อยเกือบทุกคน และอัตรา 99-5% ในกลุ่มผู้ที่มีอายุมาก
 
การออกแบบแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่ใช้ในวัคซีน MVC-COV1901 ได้รับอนุญาตจาก U.S. NIH ซึ่งเกี่ยวข้องกับการปรับเปลี่ยนระดับโมเลกุลของโปรตีนหนามก่อนเชื่อมติดกับ เซลล์ S-2P ทั้งนี้ การรวมกันของ CpG 1018 และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์กับโปรตีนหนามก่อนเชื่อมติดกับเซลล์ S-2P นี้ แสดงให้เห็นถึงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่น่าพอใจทั้ง T-cell และ B-cell โดยหนึ่งในข้อค้นพบที่น่าสนใจที่สุดในแง่ของความปลอดภัยคืออัตราการเกิดไข้ต ่ำมาก
 
โดยสรุป จากการวิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีน MVC-COV1901 มีความปลอดภัยที่ดีและกระตุ้นให้เกิดระดับภูมิคุ้มกันแบบ neutralising antibody ที่น่าพอใจ เมื่อเทียบกับวัคซีนอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน MVC-COV1901 มีความปลอดภัย ทนต่อผลข้างเคียงได้ดี และไม่ค่อยทำให้เกิดอาการไข้ทั้งในกลุ่มผู้อายุน้อยและอายุมาก MVC-COV1901 กระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบ neutralising antibody และ anti-spike IgG ในระดับสูง และมีอัตราการเกิด seroconversion เกือบ 100% ภายในวันที่ 57 ทั้งนี้ ด้วยการใช้แบบจำลองการแปลง IU และ BAU ของ WHO พบว่าทั้งสองวิธีที่ใช้ในบทความวิจัยนี้ให้การคาดการณ์ประสิทธิภาพตั้งแต่ 80% - 90%
 
ผลจากการศึกษานี้เป็นพื้นฐานสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันซึ่งทำให้วัคซีน MVC-COV1901 ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในไต้หวัน และสามารถสนับสนุนความก้าวหน้าในการพัฒนาต่อ ๆ ไปตามลำดับ
 
เกี่ยวกับ Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)
 
MVC เป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมที่ใช้เทคโนโลยีเซลล์เพาะเลี้ยง (cell-based technology) เพื่อพัฒนาวัคซีนและชีววัตถุคล้ายคลึงตัวใหม่ นอกจากจะมีเป้าหมายเพื่อให้ประเทศพึ่งพาตนเองได้แล้ว MVC ยังตั้งเป้าที่จะจัดหาวัคซีนและชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อตอบสนองความต้องการระดับภ ูมิภาคและด้วยความปรารถนาที่จะช่วยทั่วโลกในการต่อต้านภัยคุกคามของโรคติดเช ื้อ ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของ MVC ประกอบด้วยวัคซีนโรคติดเชื้อเอนเทอโรไวรัส เอ71, วัคซีนไข้เลือดออก, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ ซึ่งทั้งหมดเข้าสู่การทดลองระยะท้ายแล้ว MVC มีโรงงานผลิตขนาดใหญ่ที่ทันสมัยและปฏิบัติตามข้อกำหนด PIC/s GMP ในระดับสากล ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที www.medigenvac.com
 
ข้อมูลติดต่อสำหรับ Medigen:
 
Paul Torkehagen
Director, International Business Development
paul@medigenvac.com
 
นักลงทุนติดต่อ:
 
ir@medigenvac.com
 
สื่อมวลชนติดต่อ:
 
Michelle Bridget
Continuum PR
โทรศัพท์: +6012 697 7356 หรือ อีเมล: michelle.bridget@continuumpr.com
ส่งโดย: IQ
สถานะ: Executive Member *****
จำนวนความเห็น: 1298  
   
171.96.74.*


Page(s) : 1 




Reply this Topic reserved for registed member only. Register



clinic
  • ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
    ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา

  • ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
    เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
    ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง

  • ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
    หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม
    "แจ้งลบกระทู้"
    เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ

ThaiClinic.Com . All Rights Reserved. !--BEGIN WEB STAT CODE-->