« เมื่อ: 02/26/21 เวลา 10:21:57 » |
|
Occlutech เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองอุปกรณ์ Atrial Flow Regulator (AFR) เพื่อรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว บริษัท Occlutech เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษานำร่องเพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบน Atrial Flow Regulator (AFR) ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (การทดลอง PRELIEVE) PRELIEVE เป็นการศึกษานำร่องแบบเปิด ไม่มีการสุ่ม ชนิดไปข้างหน้า (prospective) และจัดทำในศูนย์หลายแห่ง เพื่อประเมินผลลัพธ์ของการใช้อุปกรณ์ AFR ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดร่วมกับการบีบตัวของหัวใจห้องล่าง ซ้ายปกติ (HFpEF) หรือการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายที่มีอัตราต่ำ (HErEF) ภาวะหัวใจล้มเหลวส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก ทั้งยังส่งผลอย่างมากต่ออัตราการเสียชีวิตและค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษา แม้ว่าจะได้รับการรักษาอย่างดีที่สุดแล้ว ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงมีอาการอย่างต่อเนื่องและมีคุณภาพชีวิตในระดับต่ำ อันเป็นผลมาจากแรงดันในหัวใจห้องบนซ้ายที่สูงเกินไป AFR เป็นการรักษาแบบฝังอุปกรณ์ที่หัวใจที่ทำให้เกิดแผลเพียงเล็กน้อย โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาระดับและควบคุมการไหลเวียนของเลือดจากหัวใจห้องบนซ้ ายไปยังหัวใจห้องบนขวาที่มีแรงดันต่ำกว่า "การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาเสร็จสิ้นเรียบร้อยถือเป็นอีกหนึ่งหลัก ชัยสำคัญของ Occlutech และเรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้สนับสนุนทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหั วใจล้มเหลวด้วยกิจกรรมการทดลองทางคลินิกของเรา" Sabine Bois ซีอีโอของ Occlutech Group กล่าว Occlutech เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมและเป็นผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีความสำคัญมากมาย เช่น อุปกรณ์ปิดรูรั่วหัวใจ PFO และ ASD เป็นต้น บริษัทจำหน่ายอุปกรณ์รักษาความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจและโรคหัวใจพิการแต่ กำเนิดในกว่า 80 ประเทศ โดยมีโรงงานผลิตและศูนย์วิจัยในเมืองเยนา ประเทศเยอรมนี และเมืองอิสตันบูล ประเทศตุรกี นอกจากนี้ บริษัทยังมุ่งมั่นพัฒนาผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อยกระดับการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท รวมถึง Occlutech AFR หรือสอบถามข้อมูลเกี่ยวกับลงทะเบียนเป็นผู้ป่วยที่เข้าร่วมโครงการได้ทางเว็ บไซต www.occlutech.com หรือติดต่อเราได้โดยตรงที่ AFR@occlutech.com ทั้งนี้ AFR ยังไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา และการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับการอนุมัติในแต่ละประเทศ นอกจากนี้ AFR ยังอยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันหลอดเลือ ดแดงปอดสูง และขอบเขตการใช้งานในผู้ป่วยกลุ่มนี้ขึ้นอยู่กับกฎหมายของแต่ละประเทศ ติดต่อ Sabine Bois ซีอีโอของ Occlutech Group มือถือ: +49 160 90792130 อีเมล: sabine.bois@occlutech.com
|
|