แจ้งลบกระทู้ แจ้งเมื่อมีคนตอบกระทู้นี้ แนะนำกระทู้นี้ Print

 หัวข้อ 37071: คาเนกะ เริ่มดำเนินการผลิตแบบต่อเนื่องภายใต้มาตรฐาน GMP  (จำนวนคนอ่าน 457 ครั้ง)
« เมื่อ: 08/15/18 เวลา 11:47:26 » ตอบกลับพร้อมข้อความ แก้ไขข้อความ

IQ-Kaneka_2.jpg
คาเนกะ สิงคโปร์ เริ่มการผลิตเชิงพาณิชย์โดยใช้เทคโนโลยี Flow Chemistry ในเดือนมิถุนายน 2018
 
     คาเนกะ คอร์ปอเรชั่น (สำนักงานใหญ่: เขตมินาโตะ-คุ โตเกียว, ประธานบริษัท: มาโมรุ คาโดกุระ) ได้ดำเนินการติดตั้งอุปกรณ์การผลิตแบบต่อเนื่อง เพื่อใช้ในการผลิตเภสัชภัณฑ์ที่บริษัทคาเนกะ สิงคโปร์ จำกัด (สำนักงานใหญ่: สิงคโปร์, ประธานบริษัท: คาซูฮิโกะ ยามาดะ) โดยได้เริ่มการผลิตเชิงพาณิชย์ภายใต้มาตรฐาน GMP แล้วในเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา  
 
     ในการผลิตยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็กนั้น ความต้องการในช่วงที่ผ่านมาเริ่มมีแนวโน้มเปลี่ยนแปลงไปสู่เป้าหมายการออกฤท ธิ์ที่มีความหลากหลากขึ้นและมีปริมาณเล็กลง จึงทำให้จำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีการผลิตที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เพื่อตอบโจทย์ความต้องการดังกล่าว ซึ่งการผลิตแบบต่อเนื่อง หรือ Flow Chemistry นั้น เป็นเทคโนโลยีการผลิตด้วยการใช้วัตถุดิบที่แทบไม่มีความเสี่ยงต่อผู้ประกอบก าร ทั้งยังเป็นวิธีการผลิตที่ง่าย ปลอดภัย และสะดวกสบาย ซึ่งรวมถึงการผลิตปฏิกิริยาที่อาจออกฤทธิ์ต่อภาวะที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตราย ภายใต้ภาวะปฏิกิริยาแบบไม่ต่อเนื่อง (batch) สำหรับอุปกรณ์ของเราที่ใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่องคือ เครื่องปฏิกรณ์ที่ได้รับการออกแบบอย่างมีเอกลักษณ์เพื่อรองรับการใช้งานที่ห ลากหลาย ด้วยความสามารถในการเลือกตัวแปรที่เกี่ยวข้องของปฏิกิริยาในหลอดทดลอง และการวิจัยที่มีขนาดใหญ่ขึ้น ซึ่งทำให้ปฏิกิริยามีประสิทธิภาพสูงสุด ขณะที่คาเนกะ สิงคโปร์ มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการติดตั้งเทคโนโลยีดังกล่าว ในฐานะที่บริษัทเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจาก US FDA [*1] ในปี 2017 และเรามุ่งหวังว่าจะนำเทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่องนี้ไปใช้กับโครงการ Regulatory Starting Material (RSM), Intermediate และ API อื่น ๆ ต่อไป ซึ่งรวมถึงเป้าหมายการออกฤทธิ์ที่กำหนดให้ต้องผลิตตามมาตรฐาน GMP [*2]
 
     คาเนกะมีความสามารถครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากระบวนการผลิตไปจนถึงการผลิตเชิง พาณิชย์ พร้อมด้วยการรับประกันคุณภาพที่ยอดเยี่ยม และขณะนี้ เราตั้งเป้าที่จะขยายบริการโซลูชั่นของเราในธุรกิจการดูแลสุขภาพโดยใช้เทคโน โลยีใหม่นี้  
 
     *1 เป็นชื่อย่อขององค์การอาหารและยา (Food and Drug Administration) ซึ่งเป็นหน่วยงานสังกัดกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐ โดยมีหน้าที่กำกับดูแลการผลิต การตลาด และการจัดจำหน่ายเภสัชภัณฑ์  
     *2 เป็นชื่อย่อของมาตรฐานการผลิตผลิตภัณฑ์ (Good Manufacturing Practice) ซึ่งเป็นหลักเกณฑ์และข้อกำหนดขั้นต่ำเพื่อรับรองว่า ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง  
 
     < บริษัท คาเนกะ สิงคโปร์ จำกัด >
     ผู้แทน: คาซูฮิโกะ ยามาดะ, ซีอีโอ  
     ทุนที่ชำระแล้ว: 16 ล้านดอลลาร์สิงคโปร์
     สำนักงานใหญ่: สิงคโปร์
     ก่อตั้ง: 1979
     สาขาธุรกิจ: จำหน่ายและผลิตเภสัชภัณฑ์  
 
     ติดต่อ:  
     Alan Walker
     VP Pharma, Kaneka Americas Holding
     โทร. (212) 705-4392
 
     รูปภาพ - https://mma.prnewswire.com/media/729329/Kaneka_Press_Release_Image.jpg  
     โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/635217/Kaneka_Corporation_Logo.jpg  
ส่งโดย: IQ
สถานะ: Executive Member *****
จำนวนความเห็น: 1807  
   
134.236.18.*


Page(s) : 1 




Reply this Topic reserved for registed member only. Register



  • ข้อความและรูปภาพที่ท่านเห็นส่วนใหญ่ ได้ถูกส่งมาจาก ทางบ้าน
    ทางเว็บไซต์ Thaiclinic.com ไม่ได้เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์ของข้อความและรูปภาพที่ถูกส่งมา

  • ข้อความที่ท่านได้อ่าน เกิดจากการเขียนโดยสาธารณชนและส่งขึ้นมาแบบอัตโนมัติ
    เจ้าของเว็บไซต์ไม่รับผิดชอบต่อข้อความใดๆ ทั้งสิ้นเพราะไม่สามารถระบุได้ว่าเป็นความจริงหรือชื่อผู้เขียนที่ได้เห็นคือชื่อจริง
    ผู้อ่านจึงควรใช้วิจารณญาณในการกลั่นกรอง

  • ถ้าท่านพบเห็นข้อความใดที่ขัดต่อกฎหมายและศีลธรรมหรือเป็นการกลั่นแกล้งเพื่อให้เกิดความเสียหาย ต่อบุคคล
    หรือหน่วยงานใด กรุณาส่ง email มาที่ webmaster@thaiclinic.com หรือ กดแจ้งที่ปุ่ม
    "แจ้งลบกระทู้"
    เพื่อให้ทีมงานทราบและทำการลบข้อความนั้นออกจากระบบต่อไป ขอขอบคุณทุกท่านที่ช่วยกันทำให้สังคมน่าอยู่ครับ

ThaiClinic.Com . All Rights Reserved. !--BEGIN WEB STAT CODE-->

Powered by